注射用头孢噻肟钠
【规格】

(1)1.0g (2)3.0g

【产品优势】
● 质优价廉——竞争力强
● 产品中不含具有毒性的苯丙噻唑杂质——不良反应率低
● 化学法7-ACA生产——不易引起过敏反应
● 国家医保甲类、新农合目录品种——易于上量
● 原料药自产——市场稳定
【企业特点】
◆产业链完整：拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条，不仅能确保产品质量均一稳定，且具有极强的竞争优势。
◆质量国内领先：所用原料药均采用化学法7-ACA生产，产品不含杂蛋白，不良反应发生率低；所有产品均采用溶媒法结晶，产品含量高、杂质少、稳定性好；成品原料药供不应求，且1/3出口；制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。
◆产品种类丰富：目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号，合作公司拥有头孢原料药文号22个，拉氧头孢钠原料药国内第一家生产，为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。
◆技术国内领先：同品种技术国内领先，基本均为环境友好型工艺，易提升产品的技术含量和品质，且具备极强的市场竞争力；公司目前研发产品达100多个，有40多项科研成果通过省级鉴定，8项科研项目为国内独创，2项专利发明技术。

注射用头孢噻肟钠说明书（简）

【药品名称】

通用名：注射用头孢噻肟钠

英文名：Cefotaxime Sodium for Injection

汉语拼音：Zhu she yong tou bao sai wo na

【成 份】
本品主要成份为头孢噻肟钠，其化学名称为（6R，7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2- 氨基-4-噻唑基-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性 状】 本品为白色，类白色或微黄白色结晶性粉末。
【适 应 症】
适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、 腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻 肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
【用法用量】
成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。
新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/
分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L（8.5mg）时，维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5～2g。但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】 不良反应发生率低，约3%～5%。
（1）有皮诊和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
（2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
（3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
（4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
（5）极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
【禁 忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】 详见说明书
【贮 藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。
【包 装】 西林瓶装，
【有 效 期】24个月。
【批准文号】（1）1.0g：国药准字H20053325；（2）3.0g：国药准字H20053324。