注射用头孢噻吩钠

【规格】

(1)0.5g (2)1.0g

【产品优势】

● 质优价廉——竞争力强

● 原料药自产——市场稳定

【企业特点】

◆产业链完整：拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条，不仅能确保产品质量均一稳定，且具有极强的竞争优势。

◆质量国内领先：所用原料药均采用化学法7-ACA生产，产品不含杂蛋白，不良反应发生率低；所有产品均采用溶媒法结晶，产品含量高、杂质少、稳定性好；成品原料药供不应求，且1/3出口；制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。

◆产品种类丰富：目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号，合作公司拥有头孢原料药文号22个，拉氧头孢钠原料药国内第一家生产，为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。

◆技术国内领先：同品种技术国内领先，基本均为环境友好型工艺，易提升产品的技术含量和品质，且具备极强的市场竞争力；公司目前研发产品达100多个，有40多项科研成果通过省级鉴定，8项科研项目为国内独创，2项专利发明技术。

注射用头孢噻吩钠使用说明书（简）

【药品名称】

通用名：注射用头孢噻吩钠
英文名：Cefalotin Sodium for Injection

汉语拼音：zhu she yong tou bao sai fen na

【成 份】 本品主要成分为头孢噻吩钠，其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性 状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。
【适 应 症】
本品适用于耐青霉素金葡菌（甲氧西林耐药者除外）和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染、软组织感染、尿路感染、败血症等，病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用，但应警惕可能加重肾毒性。本品不宜用于细菌性脑膜炎病人。
成人肌内或静脉注射，1次0.5～1g，每6小时1次。严重感染病人的一日剂量可加大至6～8g。预防手术后感染可于术前0.5～1小时用1～2g，手术时间超过3小时者可于手术期间给予1～2g，根据病情可于术后每6小时1次，术后24小时内停药。如为心脏手术、人工关节成形术等，预防性应用可于术后维持2天。成人一日最高剂量不超过12g。
小儿每日按体重50～100mg/kg，分4次给药。1周内的新生儿为每12小时按体重20mg/kg；1周以上者每8小时按体重20mg/kg。
肾功能减退病人应用本品须适当减量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分时，每6小时给予的剂量分别为0.5g、1g、1.5g和2g。无尿病人每天的维持剂量为1.5g，分3次给药。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品，透析期间为维持有效血药浓度，应每6～12小时给予1g。
配制肌内注射液：1g本品加4ml灭菌注射用水使溶解。作静脉注射时可将1g本品溶于10ml灭菌注射用水、5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液，配制成的溶液于3～5分钟内徐缓注入。供静脉滴注时，先将4g本品溶于20ml灭菌注射用水中，然后再适量稀释。腹腔内给药时，一般每1000ml透析液中含头孢噻吩钠钠60mg。治疗腹膜炎或腹腔污染后应用头孢噻钠的浓度可达0.1%～4%。
【不良反应】
1.肌内注射局部疼痛较为多见，可有硬块、压痛和温度升高。大剂量或长时间静脉滴注头孢噻吩钠后血栓性静脉炎的发生率可高达20%。
2.较常见的不良反应为皮疹，嗜酸粒细胞增多、药物热、血清病样反应等过敏反应。过敏性休克较少发生。
3.粒细胞减少和溶血性贫血偶可发生。
4.高剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状，肾功能减退患者尤易发生。
5.恶心、呕吐等胃肠道不良反应少见。
6.可发生由艰难梭菌所致的腹泻和假膜性肠炎。
7.大剂量使用本品可发生脑病。
【禁 忌】 有头孢菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【贮 藏】 密闭，凉暗干燥处保存。
【包 装】 西林瓶装
【有 效 期】 24个月。
【批准文号】 （1）0.5g：国药准字H20055394（2）1.0g：国药准字H20055395